Moderna-Merck mRNA melanom aşısı Faz 3 hedeflerine ulaştı
GÖRSEL · cnbc.com
Moderna ve Merck'in kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı, ilk Faz 3 çalışmasında olumlu sonuç verdi. Kombinasyon, 1.100'den fazla hastada Keytruda tek başına kullanıma kıyasla nüks süresini anlamlı şekilde uzattı. Açıklama sonrası Merck hissesi %12'den fazla, Moderna hissesi ise yaklaşık %177 yükseldi.
Merck ve Moderna, deneysel kişiselleştirilmiş kanser aşısının ilk Faz 3 çalışmasında olumlu sonuçlar verdiğini Çarşamba günü açıkladı. Şirketler böylece tedavinin onayı için başvuru sürecine bir adım daha yaklaştı. mRNA tabanlı aşı, Merck'in immünoterapi ilacı Keytruda ile kombinasyon halinde, cerrahiyle tamamen çıkarılmış, yüksek riskli veya ileri evre melanomu olan 1.100'den fazla hastada yürütülen çalışmada temel hedeflere ulaştı.
Kombinasyon rejimi, hastaların melanomsuz geçirdiği süreyi Keytruda tek başına kullanıma kıyasla anlamlı şekilde uzatarak ana çalışma hedefine ulaştı. Tedavi ayrıca kanserin vücudun uzak bölgelerine yayılma riskini azalttı. Bu sonuçlar, aynı rejimle bu yılın başında elde edilen olumlu Faz 2 verilerini destekliyor.
Açıklamanın ardından Merck hisseleri Çarşamba günü %12'den fazla yükseldi, Moderna'nın hisseleri ise yaklaşık %177 fırladı. Bu hareketlerin büyüklüğü, şirketlerin çarşamba günü başındaki göreli büyüklüklerini yansıtıyor: Merck'in piyasa değeri yaklaşık 333 milyar dolar, Moderna'nınki ise yaklaşık 25 milyar dolardı.
Faz 3 çalışması, rejimin genel sağkalım faydası dahil diğer sonuçları değerlendirmeye devam edecek. İlaç üreticileri verileri yaklaşan bir uluslararası tıp toplantısında sunmayı planlıyor, ancak ABD onay başvurusu takvimi belirsiz. Merck Araştırma Laboratuvarları Başkanı Dr. Dean Li, düzenleyicilerle görüşmelere önümüzdeki birkaç ay içinde başlanacağını söyledi. Melanom, cilt kanserlerinin yalnızca yaklaşık %1'ini oluşturuyor ancak bu kanserler arasındaki ölümlerin büyük çoğunluğuna neden oluyor. Merck onkoloji başkanı Dr. Jane Healy, tedavinin Keytruda'ya kıyasla klinik açıdan anlamlı iyileşme sağladığını ve iyi tolere edildiğini belirtti.